醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量高低直接關(guān)系著人體生命健康,因而在藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中對于技術(shù)水平的要求較高。藥品生產(chǎn)過程必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對工藝規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)的要求均較為嚴(yán)格。
江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司(簡稱:白馬藥業(yè))是一家從事現(xiàn)代中藥及化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有顆粒劑、膠囊劑、片劑、凝膠劑、煎膏劑、口服液制劑等13個(gè)劑型68個(gè)品種76個(gè)規(guī)格的藥品批準(zhǔn)文號,其中5個(gè)品種為公司獨(dú)家品種,14個(gè)品種為國家基本藥物目錄品種,31個(gè)品種為國家醫(yī)保目錄品種。
自成立以來,公司基于品種批文豐富、可生產(chǎn)劑型多的優(yōu)勢,逐步打造了清熱解毒類、婦科類、心血管系統(tǒng)類藥品為核心梯隊(duì),兒科類、補(bǔ)益類藥品為儲備梯隊(duì)的產(chǎn)品發(fā)展格局。公司主要產(chǎn)品包含清熱解毒類藥品猴耳環(huán)消炎顆粒、裸花紫珠膠囊,婦科類藥品保婦康凝膠、婦炎康復(fù)膠囊、八珍膠囊,心血管系統(tǒng)類藥品替米沙坦膠囊。
公司根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,嚴(yán)格按照符合GMP要求的生產(chǎn)管理模式組織生產(chǎn),制定了《安全生產(chǎn)管理規(guī)程》、《潔凈區(qū)管理規(guī)程》、《生產(chǎn)技術(shù)分析管理規(guī)程》、《生產(chǎn)工具、用具管理規(guī)程》、《包裝管理規(guī)程》、《滅菌管理規(guī)程》等一系列生產(chǎn)管理制度及具體操作規(guī)程,以保障藥品質(zhì)量及生產(chǎn)安全。
此外,白馬藥業(yè)也將推進(jìn)對各劑型藥品的生產(chǎn)工藝改進(jìn)工作,利用中藥提取、分離、濃縮干燥等新技術(shù)、新設(shè)備以及在線監(jiān)測和自動控制技術(shù),持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,不斷降低降低生產(chǎn)成本,進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量。